プロフェッショナルエンジニアリング

プロジェクトのあらゆる段階で、ユーザビリティ、コンプライアンス、および卓越した運用を優先し、お客様のジャーニー全体を通じて緊密に連携します。

Key Services

組織の品質戦略の開発と調整を支援し、成熟度評価を実施し、意味のある重要業績評価指標（KPI）を設定します。さらに、当社の専門家は、合併・買収のための準備評価と取引サポートを提供します。

ビジネスプロセスと技術要件の定義、ベンダー選定の指導、カスタマイズされたソリューションアーキテクチャの開発により、組織のデジタルトランスフォーメーションをサポートします。当社のチームは、アプリケーションの合理化とアップグレードを含む、包括的な実装および展開サービスを提供します。

業界規制とグローバルスタンダードを厳格に遵守し、経験豊富なコンサルタントが、お客様の内部SOPsに合わせて調整された、世界クラスの準拠ソリューションを提供します。当社の専門分野には、電子品質管理システム（EQMS）、電子文書管理システム（EDMS）、学習管理システム（LMS）が含まれます。

現在のQMSフレームワークを評価し、品質ポリシーを設計し、SOPsを開発および改良し、是正措置および予防措置（CAPA）を管理し、逸脱管理プロセスを合理化します。また、苦情管理、文書管理、および全体的なQMS効率を強化します。

当社の展開および実装スペシャリストは、ソフトウェアソリューションを既存または新しいワークフローに確実に統合します。堅牢なコンプライアンスを維持しながらプロセスを最適化するリスクベースの方法論を適用します。

バリデーションは、ライフサイエンス業界向けのソフトウェア展開において重要です。当社の専門バリデーションチームは、実績のある方法論を採用して、バリデーションプロセスを合理化し、労力を削減し、コンプライアンスを確保し、組織の評判を保護します。

業界のベストプラクティスに対してお客様のプロセスを詳細に評価し、堅牢で持続可能な品質管理を提案および実装します。当社のスペシャリストは、徹底的なデータインテグリティ評価を実施し、長期的な組織の効率性とコンプライアンスを達成するための改善戦略を提供します。

初期実装からシステム展開まで、当社の運用管理サービスは、焦点を絞った継続的な顧客サポートを通じてユーザーの採用を強化します。包括的なサポートと積極的なメンテナンスを通じて、組織が品質ソリューションの永続的なメリットを実現できるよう支援することを目指しています。

当社の品質監査チームは、適用される規制との整合性を確保するために、品質ソリューションの包括的な健全性評価を実施します。欠陥のある領域を特定し、是正措置計画を策定し、継続的なプロセス改善、コンプライアンスの卓越性、リスク削減をサポートするための緩和策を実施します。