Key Features
Novatek環境モニタリングシステムは、空気と水質、騒音レベル、気象条件など、さまざまな環境要因のリアルタイムデータ収集と分析を提供します。これらのシステムは、組織が環境への影響を監視し、規制要件に準拠し、より良い持続可能性の実践のために情報に基づいた決定を下すのに役立つように設計されています。
規制コンプライアンスの保証
Novatek環境モニタリングは、完全にペーパーレスなソリューションを提供し、一元化されたデータ管理と、バッチ関連およびオンデマンドサンプリングのための合理化されたスケジューリングを備えています。このシステムにより、迅速なデータ入力と包括的なユーティリティ監視、および生存可能および非生存可能サンプリングプロセスの効果的な管理が可能になります。自動化された調査および根本原因分析ワークフローにより、コンプライアンスの整合性がさらに確保され、タイムリーな是正措置が促進されます。施設マッピング機能により、陽性カウントを明確に視覚化でき、応答性と制御が向上します。さらに、NovatekはERP、LIMS、粒子カウンター、エアサンプラー、プロセス監視機器とシームレスに統合されます。このソリューションは、FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11を含むすべての規制コンプライアンス基準を満たし、USP 1116ガイドラインに準拠した専用のレポート機能が含まれています。
Why choose Environmental Monitoring?
リアルタイムデータ収集と分析
空気と水質、騒音レベル、気象条件など、重要な環境データをリアルタイムで効率的にキャプチャおよび分析します。これにより、情報に基づいた意思決定と、組織の環境フットプリントの積極的な管理が可能になります。
GMPとベストプラクティスの実施
デジタル化されたプロセスは、適正製造基準（GMP）の実施を支援し、重要なオペレーターエラーを削減し、業界標準への一貫した準拠を保証します。
運用効率の向上
自動化されたプロセスにより、手動文書作成が不要になり、人為的エラーが削減され、貴重な時間が節約され、運用コストが大幅に削減されます。
リスクベースの環境管理
リスクベースの環境モニタリングプログラムを開発および管理するための強力なツールを提供し、リスクを積極的に軽減し、コンプライアンスを確保します。
早期検出のためのスマートモニタリング
高度な分析と継続的なモニタリングにより、潜在的な汚染や逸脱を迅速に特定し、迅速な是正措置を可能にし、エスカレーションを防ぎます。
規制およびビジネスリスクの削減
コンプライアンス保証を強化し、規制不適合および関連する財務上および運用上のリスクの可能性を低減します。
プロセスベースの管理保証
リアルタイムのフィードバックと洞察を提供し、プロセスが検証済みの管理状態を維持し、品質要件を一貫して満たすことを保証します。
リアルタイムの傾向分析とデータ分析
継続的なデータ傾向分析により、環境の変化を迅速に検出し、最適な運用条件を維持するための積極的な意思決定を促進します。
効果的なアラートおよびアクションレベル管理
アラートおよびアクションレベルの逸脱を自動的に管理し、即時通知、迅速な対応、コンプライアンス監査のための堅牢な文書化を保証します。