Key Services

Strategi Kualitas

Kami membantu dalam pengembangan dan penyelarasan strategi kualitas organisasi Anda, melakukan penilaian kematangan, dan menetapkan indikator kinerja utama (KPI) yang bermakna. Selain itu, para ahli kami memberikan evaluasi kesiapan dan dukungan transaksi untuk merger dan akuisisi.

Teknologi Kualitas dan Digitalisasi

Kami mendukung transformasi digital organisasi Anda dengan mendefinisikan proses bisnis dan persyaratan teknis, memandu pemilihan vendor, dan mengembangkan arsitektur solusi yang disesuaikan. Tim kami memberikan layanan implementasi dan penyebaran yang komprehensif, termasuk rasionalisasi dan peningkatan aplikasi.

Konsultasi-Implementasi

Mematuhi secara ketat peraturan industri dan standar global, konsultan berpengalaman kami memberikan solusi kelas dunia yang sesuai dan disesuaikan dengan SOP internal Anda. Bidang keahlian kami meliputi Sistem Manajemen Mutu Elektronik (EQMS), Sistem Manajemen Dokumen Elektronik (EDMS), dan Sistem Manajemen Pembelajaran (LMS).

Sistem Manajemen Mutu

Kami mengevaluasi kerangka kerja QMS Anda saat ini, merancang kebijakan kualitas, mengembangkan dan menyempurnakan SOPs, mengelola Tindakan Korektif dan Pencegahan (CAPA), dan menyederhanakan proses manajemen penyimpangan. Kami juga meningkatkan manajemen keluhan, kontrol dokumentasi, dan efisiensi QMS Anda secara keseluruhan.

Implementasi Berbasis Risiko

Spesialis penyebaran dan implementasi kami memastikan keberhasilan integrasi solusi perangkat lunak ke dalam alur kerja Anda yang ada atau baru. Kami menerapkan metodologi berbasis risiko yang mengoptimalkan proses Anda sambil mempertahankan kepatuhan yang kuat.

Layanan Validasi Profesional

Validasi sangat penting dalam penerapan perangkat lunak untuk industri ilmu hayati. Tim validasi ahli kami menggunakan metodologi yang terbukti untuk menyederhanakan proses validasi Anda, mengurangi upaya, memastikan kepatuhan, dan melindungi reputasi organisasi Anda.

Operasi Kualitas

Kami melakukan evaluasi terperinci terhadap proses Anda terhadap praktik terbaik industri, mengusulkan dan menerapkan kontrol kualitas yang kuat dan berkelanjutan. Spesialis kami melakukan penilaian integritas data menyeluruh dan memberikan strategi remediasi untuk mencapai efisiensi dan kepatuhan organisasi jangka panjang.

Manajemen Operasional

Dari implementasi awal hingga peluncuran sistem, layanan manajemen operasional kami meningkatkan adopsi pengguna melalui dukungan pelanggan yang terfokus dan berkelanjutan. Kami bertujuan untuk membantu organisasi Anda mewujudkan manfaat jangka panjang dari solusi Kualitas Anda melalui dukungan komprehensif dan pemeliharaan proaktif.

Audit Kualitas

Tim audit kualitas kami melakukan penilaian kesehatan komprehensif terhadap solusi Kualitas Anda untuk memastikan keselarasan dengan peraturan yang berlaku. Kami mengidentifikasi area kekurangan, mengembangkan rencana tindakan korektif, dan menerapkan mitigasi untuk mendukung peningkatan proses berkelanjutan, keunggulan kepatuhan, dan pengurangan risiko.