Key Services

품질 전략

조직의 품질 전략 개발 및 조정을 지원하고, 성숙도 평가를 수행하며, 의미 있는 핵심 성과 지표(KPI)를 설정합니다. 또한 당사의 전문가들은 인수 합병을 위한 준비 상태 평가 및 거래 지원을 제공합니다.

품질 기술 및 디지털화

비즈니스 프로세스 및 기술 요구 사항 정의, 공급업체 선정 안내, 맞춤형 솔루션 아키텍처 개발을 통해 조직의 디지털 전환을 지원합니다. 당사 팀은 애플리케이션 합리화 및 업그레이드를 포함한 포괄적인 구현 및 배포 서비스를 제공합니다.

컨설팅-구현

업계 규정 및 글로벌 표준을 엄격하게 준수하는 숙련된 컨설턴트가 귀하의 내부 SOPs에 맞춰진 세계적 수준의 규정 준수 솔루션을 제공합니다. 당사의 전문 분야에는 전자 품질 관리 시스템(EQMS), 전자 문서 관리 시스템(EDMS) 및 학습 관리 시스템(LMS)이 포함됩니다.

품질 관리 시스템

현재 QMS 프레임워크를 평가하고, 품질 정책을 설계하고, SOPs를 개발 및 개선하고, 시정 및 예방 조치(CAPA)를 관리하고, 일탈 관리 프로세스를 간소화합니다. 또한 불만 관리, 문서 관리 및 전반적인 QMS 효율성을 향상시킵니다.

위험 기반 구현

당사의 배포 및 구현 전문가는 소프트웨어 솔루션을 기존 또는 새로운 워크플로우에 성공적으로 통합하도록 보장합니다. 강력한 규정 준수를 유지하면서 프로세스를 최적화하는 위험 기반 방법론을 적용합니다.

전문 검증 서비스

검증은 생명 과학 산업을 위한 소프트웨어 배포에 매우 중요합니다. 당사의 전문가 검증 팀은 입증된 방법론을 사용하여 검증 프로세스를 간소화하고 노력을 줄이며 규정 준수를 보장하고 조직의 명성을 보호합니다.

품질 운영

업계 모범 사례에 비추어 귀하의 프로세스를 상세하게 평가하고 강력하고 지속 가능한 품질 관리 방안을 제안하고 구현합니다. 당사의 전문가는 철저한 데이터 무결성 평가를 수행하고 장기적인 조직 효율성 및 규정 준수를 달성하기 위한 개선 전략을 제공합니다.

운영 관리

초기 구현부터 시스템 출시까지 당사의 운영 관리 서비스는 집중적이고 지속적인 고객 지원을 통해 사용자 채택률을 향상시킵니다. 포괄적인 지원과 사전 예방적 유지보수를 통해 조직이 품질 솔루션의 지속적인 이점을 실현하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

품질 감사

당사의 품질 감사 팀은 해당 규정과의 일치성을 보장하기 위해 귀하의 품질 솔루션에 대한 포괄적인 상태 평가를 수행합니다. 결함 영역을 식별하고 시정 조치 계획을 개발하며 지속적인 프로세스 개선, 규정 준수 우수성 및 위험 감소를 지원하기 위한 완화 조치를 구현합니다.