MAS-100™ Microbial Air Samplers

NovatekのMAS-100™ 微生物エアサンプラーは、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、規制された製造環境におけるリアルタイム微生物モニタリングのための最先端ソリューションを提供します。これらのサンプラーは、組織が効果的に空気の質を評価し、汚染を迅速に検出し、厳格な規制コンプライアンスを維持するのに役立ちます。

Key Features

高度なデジタル化

比類のないデータ収集、傾向分析、分析機能を提供し、より深い洞察を提供し、情報に基づいた積極的な意思決定を促進します。

早期汚染検出

このソリューションは、洗浄手順に関する明確に定義され詳細なSOPsを提供し、バリデーションプロセス全体を通じて一貫性、信頼性、再現性を保証します。

堅牢な分析能力

リアルタイムのデータ傾向分析と早期警告メカニズムを提供して汚染リスクを迅速に特定し、迅速な評価と即時の是正措置を可能にします。

規制コンプライアンスの保証

高度な微生物サンプリング方法論を活用し、空気の質の正確な定量化と検証を提供します。包括的な環境モニタリング戦略をサポートするための高度な分析技術と互換性があります。

ビジネス対応の実装

FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11ガイドラインを含む厳格なデータインテグリティ規制、および専用のUSP 1116レポート機能に完全に準拠し、監査対応性と堅牢な文書化を保証します。

Why choose MAS-100™ Microbial Air Samplers?

最適化された汚染管理戦略

リアルタイムデータと自動化されたリスク評価により汚染管理戦略を強化し、運用環境全体の清浄度と安全性を大幅に向上させます。

MAS-100 NTサンプラーとの双方向通信

MAS-100 NTエアサンプラーとのシームレスな双方向通信を促進し、運用効率、使いやすさを向上させ、完全かつ正確なデータキャプチャを保証します。

自動化された環境モニタリングワークフロー

環境モニタリング（EM）ワークフロー全体をデジタル化および自動化し、手動転記エラーを排除し、データ管理プロセスを合理化します。

安全で準拠したリスクベースのEMシステム

検証済みの21 CFR Part 11準拠のリスクベースの環境モニタリングフレームワーク内で安全に動作し、完全なデータインテグリティと規制コンプライアンスを保証します。

瞬時の自動傾向分析とレポート作成

環境モニタリングデータの瞬時の自動傾向分析と包括的なレポート作成機能を提供し、傾向の迅速な特定と潜在的な環境リスクへの積極的な対応を可能にします。