Key Services

质量战略

我们协助制定和调整您的组织质量战略，执行成熟度评估，并建立有意义的关键绩效指标 (KPI)。此外，我们的专家为并购提供准备情况评估和交易支持。

质量技术与数字化

我们通过定义业务流程和技术要求、指导供应商选择以及开发量身定制的解决方案架构来支持您组织的数字化转型。我们的团队提供全面的实施和部署服务，包括应用程序合理化和升级。

咨询-实施

我们严格遵守行业法规和全球标准，经验丰富的顾问根据您的内部 SOP 提供世界一流的合规解决方案。我们的专业领域包括电子质量管理体系 (EQMS)、电子文档管理体系 (EDMS) 和学习管理体系 (LMS)。

质量管理体系

我们评估您当前的 QMS 框架，设计质量政策，开发和完善 SOP，管理纠正和预防措施 (CAPA)，并简化偏差管理流程。我们还增强您的投诉管理、文档控制和整体 QMS 效率。

基于风险的实施

我们的部署和实施专家确保将软件解决方案成功集成到您现有或新的工作流程中。我们采用基于风险的方法论，在保持强大合规性的同时优化您的流程。

专业验证服务

验证对于生命科学行业的软件部署至关重要。我们的专家验证团队采用经过验证的方法论来简化您的验证流程，减少工作量，确保合规性并保护您组织的声誉。

质量运营

我们根据行业最佳实践对您的流程进行详细评估，提出并实施强大、可持续的质量控制措施。我们的专家进行彻底的数据完整性评估，并提供补救策略，以实现长期的组织效率和合规性。

运营管理

从初始实施到系统推广，我们的运营管理服务通过专注的、持续的客户支持来提高用户采用率。我们的目标是通过全面的支持和主动维护，帮助您的组织实现质量解决方案的持久效益。

质量审计

我们的质量审计团队对您的质量解决方案进行全面的健康评估，以确保符合适用的法规。我们识别缺陷领域，制定纠正措施计划，并实施缓解措施，以支持持续的流程改进、卓越合规性和风险降低。