Key Features
TrackWise Digital®は、自動要約や自動分類などのAI駆動型機能によって強化されており、品質管理における生産性と運用効率を大幅に向上させます。このソリューションは、品質関連のすべてのプロセスにわたって高度な分析とレポートを提供し、ユーザーが品質文化を強化し、全社的なパフォーマンスにプラスの影響を与えることを可能にします。
一元化された品質管理
部門間で品質プロセスを管理するための統一プラットフォームを提供し、部門間のコラボレーション、コミュニケーション、運用効率を向上させます。
文書管理
文書の作成、レビュー、承認、配布を簡素化します。チームが最新の文書に安全かつリアルタイムにアクセスできるようにし、透明性と規制コンプライアンスをサポートします。
不適合およびCAPA管理
不適合の報告、調査、解決を効率的に処理します。再発を防止し、継続的に品質を向上させるために根本原因に対処する包括的な是正措置および予防措置（CAPA）モジュールが含まれています。
変更管理
プロセス、文書、製品の変更を体系的に管理します。すべての変更が適切な評価、レビュー、承認を受けることを保証することで、運用リスクを大幅に削減します。
監査管理
内部および外部監査の計画、実行、追跡、フォローアップを促進します。監査結果の管理、是正措置の合理化、コンプライアンス準備の確保のための包括的なツールを提供します。
レポートと分析
重要な品質指標を監視するためのカスタマイズ可能なダッシュボードと詳細なレポートを提供します。高度な分析を通じてデータ駆動型の意思決定をサポートし、継続的な改善を推進します。
品質プロセスアクセラレータ（QPA）
25年以上のドメイン専門知識を活用し、TrackWise Digital®の品質プロセスアクセラレータ（QPA）は、包括的なエンドツーエンドの品質プロセスを合理化およびデジタル化することで、迅速な価値実現を提供します。
Why choose TrackWise Digital®?
TrackWise Digital®は、クラウドネイティブの柔軟性と強力なAI駆動型の品質ソリューションを独自に組み合わせています。従来の品質管理を予防的、予測的なプロセスに変換し、組織の効率性、規制への対応力、意思決定能力を大幅に向上させます。
規制コンプライアンス
ISOやFDAガイドラインなどの業界標準や規制への一貫した準拠を保証します。規制当局への提出やコンプライアンス報告プロセスを簡素化および迅速化します。
世界クラスのテクノロジープラットフォーム
Salesforceの有名なSaaSプラットフォーム上に構築されたTrackWise Digital®は、比類のないセキュリティ、拡張性、モビリティ、ユーザーフレンドリーなインターフェースを提供し、組織全体のユーザーを支援します。
リスク管理
製品ライフサイクル全体を通じてリスクの積極的な特定、評価、軽減を可能にします。リスク評価を既存の品質プロセスにシームレスに統合し、情報に基づいた意思決定を強化します。
AI対応の品質
TrackWise Digital®は、人工知能を品質管理に統合した業界初のQMSソリューションであり、組織が事後対応型の品質慣行から予防型の品質慣行に移行し、潜在的な問題を予測し、自信を持って戦略的な決定を下すことを可能にします。