Key Features
고급 디지털화
비교할 수 없는 데이터 수집, 추세 분석 및 분석 기능을 제공하여 더 깊은 통찰력을 제공하고 정보에 입각한 사전 예방적 의사 결정을 촉진합니다.
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조기 오염 감지
이 솔루션은 세척 절차에 대한 명확하게 정의되고 상세한 SOPs를 제공하여 검증 프로세스 전반에 걸쳐 일관성, 신뢰성 및 반복성을 보장합니다.
강력한 분석 기능
오염 위험을 신속하게 식별하기 위한 실시간 데이터 추세 분석 및 조기 경고 메커니즘을 제공하여 신속한 평가와 즉각적인 시정 조치를 가능하게 합니다.
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규정 준수 보증
고급 미생물 샘플링 방법론을 활용하여 공기 품질의 정밀한 정량화 및 검증을 제공합니다. 포괄적인 환경 모니터링 전략을 지원하는 정교한 분석 기술과 호환됩니다.
비즈니스 준비 구현
FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 지침을 포함한 엄격한 데이터 무결성 규정과 전용 USP 1116 보고 기능을 완벽하게 준수하여 감사 준비 상태와 강력한 문서를 보장합니다.
Why choose MAS-100™ Microbial Air Samplers?
최적화된 오염 관리 전략
실시간 데이터 및 자동화된 위험 평가를 통해 오염 관리 전략을 강화하여 운영 환경의 전반적인 청결도와 안전성을 크게 향상시킵니다.
MAS-100 NT 샘플러와의 양방향 통신
MAS-100 NT 공기 샘플러와의 원활한 양방향 통신을 촉진하여 운영 효율성, 사용 편의성을 향상시키고 완전하고 정확한 데이터 캡처를 보장합니다.
자동화된 환경 모니터링 워크플로우
전체 환경 모니터링(EM) 워크플로우를 디지털화하고 자동화하여 수동 전사 오류를 제거하고 데이터 관리 프로세스를 간소화합니다.
안전하고 규정을 준수하는 위험 기반 EM 시스템
검증되고 21 CFR Part 11을 준수하는 위험 기반 환경 모니터링 프레임워크 내에서 안전하게 운영되어 완전한 데이터 무결성 및 규정 준수를 보장합니다.
즉각적인 자동 추세 분석 및 보고
환경 모니터링 데이터에 대한 즉각적이고 자동화된 추세 분석 및 포괄적인 보고 기능을 제공하여 추세를 신속하게 식별하고 잠재적인 환경 위험에 사전 예방적으로 대응할 수 있도록 합니다.