
Key Features
Novatek 环境监测系统提供各种环境因素(包括空气和水质、噪音水平和天气条件)的实时数据收集和分析。这些系统旨在帮助组织监测其环境影响,遵守法规要求,并为更好的可持续性实践做出明智的决策。
法规遵从性保证
Novatek 环境监测提供完全无纸化的解决方案,具有集中式数据管理和简化的批次相关及按需取样计划。该系统可实现快速数据输入和全面的公用设施监控,以及对活性和非活性取样过程的有效管理。自动化的调查和根本原因分析工作流程进一步确保了合规完整性并促进了及时的纠正措施。设施映射功能可清晰显示阳性计数,增强响应能力和控制力。此外,Novatek 与 ERP、LIMS、粒子计数器、空气采样器和过程监控仪器无缝集成。该解决方案符合所有法规遵从标准,包括 FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11,并包括符合 USP 1116 指南的专用报告功能。
Why choose Environmental Monitoring?
实时数据收集与分析
实时高效地捕获和分析关键环境数据,包括空气和水质、噪音水平以及天气状况。这有助于做出明智的决策,并主动管理您组织的环境足迹。
强制执行 GMP 和最佳实践
数字化流程有助于强制执行良好生产规范 (GMP),减少关键操作员错误,并确保持续遵守行业标准。
提高运营效率
自动化流程消除了手动文档记录,减少了人为错误,节省了宝贵的时间,并显著降低了运营成本。
基于风险的环境管理
提供强大的工具来制定和管理基于风险的环境监测计划,主动降低风险并确保合规性。
智能监控以实现早期检测
先进的分析和持续监控可快速识别潜在的污染或偏差,从而能够迅速采取纠正措施并防止事态升级。
降低法规和业务风险
增强合规保证,降低法规不合规的可能性以及相关的财务和运营风险。
基于流程的控制保证
提供实时反馈和见解,确保流程保持在经过验证的受控状态,始终满足质量要求。
实时趋势分析和数据分析
持续的数据趋势分析可以快速检测环境变化,促进主动决策以维持最佳运营条件。
有效的警报和行动水平管理
自动管理警报和行动水平超标,确保立即通知、快速响应和强大的文档记录以供合规审计。