Cleaning Validation
Novatek 清洁验证是一款全面的数字解决方案，专为确保制药、生物技术和其他受监管行业清洁流程的严格合规性而设计。该解决方案验证并证明清洁方法能有效去除设备和表面的残留物和污染物，从而保障产品质量并满足严格的监管标准。
Key Features
基于风险的验证方法
Novatek 采用结构化的风险评估框架，根据残留物对产品质量和患者安全的潜在影响，确定清洁验证工作的优先顺序。
标准操作程序 (SOP)
该解决方案为清洁程序提供明确定义和详细的 SOP，确保整个验证过程的一致性、可靠性和可重复性。
强大的分析测试方法
Novatek 利用先进的分析技术——包括 HPLC、UV-Vis 光谱法和精确的表面取样——来准确量化残留物并验证清洁效果。
全面的文档记录和报告
该系统提供强大的文档记录和报告功能，以简化法规提交、维护详细的验证记录并证明持续合规。
人员培训和持续支持
集成的培训模块确保人员充分了解清洁验证规程，从而促进合规性、知识保留和组织准备。
自动化工作流程管理
自动化的数据收集和分析工具可提高运营效率，简化验证流程，并显著降低与手动错误相关的风险。
Why choose Cleaning Validation?
通过节省时间实现快速投资回报
该系统的自动化和简化特性与传统的手动流程相比可显著节省时间，从而加速投资回报。
增强的数据安全性和合规性
该解决方案完全符合 FDA 21 CFR Part 11，提供强大的数据完整性、安全的电子记录和全面的审计追踪。
通过数字化减少错误
通过消除纸质记录，Novatek 最大限度地减少了人为错误，确保了准确的数据捕获、安全的数据管理和改进的合规性。
通过电子主数据管理提高效率
以数字方式管理和批准主数据，减少与传统流程相关的复杂性和管理负担。
自动化规程和取样计划
根据特定的验证要求自动生成系统定义的规程和取样计划，从而提高一致性和准确性。
高级报告和分析
全面的报告功能使用户能够快速生成详细的标准报告并执行统计分析，从而促进基于数据的明智决策。